Evalúa Cofepris Ranitidina por posible riesgo de cáncer
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Sábado 05 de Octubre de 2019 9:44 pm
+ -La Cofepris evalúa los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina en los medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina y que se comercializan en el país.
La Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) evalúa los
riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible
presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que
contienen el principio activo Ranitidina y que se comercializan en el país.
La dependencia
informó que lo anterior es a partir de la información producto de la
colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema
de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC’s por sus siglas en inglés) y
con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.
Mediante un
comunicado se informa que la impureza N-nitrosodimetilamina en concentraciones
por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de
exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
Se informó
que por ahora la Cofepris no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la
suspensión de los tratamientos con Ranitidina. En este momento el riesgo de
suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA.
Se menciona
que en México se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas por
la Cofepris para los mismos usos de la Ranitidina, por lo que es recomendable
consultar al médico sobre estas otras opciones.
Informa la
Cofepris que continúa trabajando para mantener informada a la población y tomar
acciones inmediatamente tan pronto los riesgos a la salud sean identificados.
Para mayor información sobre este y otros medicamentos, así como insumos para
la salud, se puede consultar la página web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris
