China autoriza que vacuna contra coronavirus sea sometida a pruebas en humanos en Wuhan
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Miércoles 18 de Marzo de 2020 6:17 pm
+ -Anteriormente, dicha vacuna se probó en animales y demostró ser segura y capaz de provocar inmunidad contra el virus, dijo CanSino Biologics, empresa realizadora de esta, en un comunicado.
La firma
CanSino Biologics aseguró que recibió la aprobación regulatoria, por parte de
China, para comenzar los ensayos en humanos de una vacuna contra el nuevo
coronavirus, lo cual es un ejemplo de un arma potencial contra la enfermedad
causante de que aumenten el número de muertes mundiales y de que las naciones
impongan bloqueos a sus ciudadanos.
Dicha vacuna,
desarrollada conjuntamente por la compañía que cotiza en Hong Kong y la
Academia de Ciencias Médicas Militares de China, se someterá a ensayos clínicos
en Wuhan, dijo la empresa en un comunicado a la Bolsa de Hong Kong este
miércoles.
La capital de
Hubei es el epicentro de la pandemia que se ha extendido a todos los rincones
del planeta, infectando a más de 190 mil personas y matando a más de siete mil
800.
Se está
avanzando a una velocidad sin precedentes en el desarrollo de vacunas, ya que
el patógeno altamente infeccioso que causa la enfermedad respiratoria conocida
como COVID-19 parece poco probable que se elimine solo con medidas de
contención.
La
administración del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, está
presionando a los fabricantes de medicamentos estadounidenses para que
desarrollen una vacuna: Moderna Inc, con sede en Cambridge, Massachusetts,
recibió la aprobación regulatoria para pasar rápidamente a los ensayos en
humanos la semana pasada, omitiendo los años de pruebas en animales que son la
norma en el desarrollo de vacunas.
“Están
planeando administrarlo a una persona sana que puede o no estar expuesta al
agente (coronavirus) contra el que están tratando de protegerlos”, mencionó
Rajeev Venkayya, presidente en Japón de la Unidad Global de Vacunas de Takeda
Pharmaceutical.
El ensayo de
CanSino Biologics consiste en inyectar la vacuna experimental en 108 adultos
sanos, de entre 18 y 60 años, en tres dosis diferentes, según los datos del
Registro de Ensayos Clínicos Chinos. Las pruebas comenzarán este mes y
continuarán hasta fin de año.
Anteriormente,
dicha vacuna se probó en animales y demostró ser segura y capaz de provocar
inmunidad contra el virus, dijo la empresa en su comunicado.
A medida que
el brote se extendió por todo el mundo, se lanzaron más de 100 ensayos clínicos
en China para estudiar la efectividad de todo, desde medicamentos contra la
gripe, plasma que contiene anticuerpos de pacientes recuperados, hasta la
medicina herbal tradicional china.
No obstante,
se ha anunciado un número menor de ensayos en países como Estados Unidos, Corea
del Sur y Tailandia. En circunstancias normales, una vacuna podría tardar años
en llegar a ensayos clínicos en personas, ya que los científicos realizan una
cantidad sustancial de pruebas en animales antes de que los reguladores de
medicamentos aprueben ensayos adicionales para determinar su seguridad y
eficacia en humanos.
GlaxoSmithKline
detalló el mes pasado que estaba trabajando con Clover Biopharmaceuticals, con
sede en China, en una vacuna experimental. Además, la Autoridad de
Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del gobierno de los Estados
Unidos está trabajando con Sanofi y Johnson & Johnson en posibles vacunas.
Shanghai
Fosun Pharmaceutical Grouptambién autorizó una vacuna que ahora es desarrollada
en la etapa preclínica por BioNTech, con sede en Alemania.
A pesar de la
rápida introducción de ensayos en humanos, la vacuna más temprana disponible
está al menos a seis meses de distancia, según el Centro Chino para el Control
y Prevención de Enfermedades.
Anthony
Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
de Estados Unidos, dijo que tomaría aproximadamente un año y medio completar
los ensayos, aumentar la producción y hacer que una vacuna esté ampliamente
disponible.