Cofepris busca garantizar abasto de medicamentos contra coronavirus
FOTO INTERNET
Jueves 02 de Abril de 2020 5:00 pm
+ -La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios además de mantener abierta sus ventanillas vigila la calidad, seguridad y eficacia de ventiladores pulmonares, pruebas diagnósticas y alternativas terapéuticas.
A fin de
garantizar abasto de medicamentos e insumos para la salud durante la
contingencia por Covid-19 en México, la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mantiene abiertas sus ventanillas de
servicio, además vigila la calidad, seguridad y eficacia de ventiladores
pulmonares, pruebas diagnósticas y alternativas terapéuticas.
Para asegurar
la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que
la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro
Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien
emite una carta de aprobación técnica con la que los establecimientos,
productores o importadores registrados pueden acudir a la reguladora y obtener
un permiso inmediato de importación.
En cuanto las
pruebas para detectar Covid-19 y garantizar la confiabilidad de los resultados
y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaría de Salud, siguiendo las
recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que
sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), quien
evalúe las pruebas para la detección de Covid-19. "El InDRE, de ser el
caso, otorgará una carta de aprobación técnica para que los establecimientos
importadores registrados acudan a la Cofepris y obtengan de inmediato un
permiso provisional de comercialización".
En la
búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de COVID-19,
los protocolos de investigación orientados a este objetivo, deben ser sometidos
a la evaluación y aprobación de la Cofepris, quien emitirá una resolución en un
plazo no mayor a 24 horas.
"Con la
intención de garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la
atención de la emergencia sanitaria, la comisión nacional mantiene, de manera
permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los
insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos,
así como alimentos y otros productos de consumo humano. Estos trámites pueden
realizarse mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM)", dio
a conocer la Comisión.
La reguladora
que preside José Alonso Novelo Baeza enfatizó que para agilizar la recepción de
donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la
población, la secretaría de Salud y la Cofepris trabajan de manera coordinada
con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) para emitir de manera
inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de
medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con
los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
