Aplican primera dosis de fármaco Aduhelm a paciente con Alzheimer
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Miércoles 16 de Junio de 2021 4:19 pm
+ -Un hospital de Rhode Island, en Estados Unidos, aplica la primera dosis fuera de un ensayo clínico de Aduhelm, un costoso y controvertido fármaco contra el Alzheimer
Un hospital
estadounidense administró este miércoles la primera dosis de un costoso y
controvertido fármaco contra el Alzheimer de Biogen Inc antes incluso de que
Medicare diga lo que pagará, y con algunos médicos molestos por su aprobación
la semana pasada.
El fármaco se
administra en forma de infusión intravenosa mensual.
Mark
Archambault, un agente inmobiliario de 70 años de Wakefield, en el estado de
Rhode Island, fue el primer paciente tratado con el medicamento, Aduhelm, fuera
de un ensayo clínico.
La infusión
tuvo lugar en Providence, en el Programa de Memoria y Envejecimiento del
Hospital Butler.
“Estamos
abriendo una nueva era en el tratamiento”, comentó el doctor Stephen Salloway,
profesor de neurología de la Universidad de Brown.
El programa
del Hospital Butler cuenta con unos 100 pacientes que probablemente sean buenos
candidatos para el fármaco, que se administra en forma de infusión intravenosa
mensual.
Aduhelm fue
aprobado sobre la base de evidencia de que puede reducir las placas cerebrales
-cuya formación es un factor que probablemente conduce al Alzheimer- y no en
pruebas de que ralentiza el avance de la enfermedad.
La
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el
fármaco, pese a la objeción de su propio panel asesor de expertos, para todos
los pacientes con Alzhéimer, aunque Aduhelm sólo se ha probado en pacientes en
las primeras etapas de la enfermedad.
“Es de
esperar que los médicos sigan las pautas de los ensayos clínicos, porque
realmente no tenemos ninguna evidencia de pacientes más avanzados con Alzheimer”,
dijo Salloway.
Fármaco
cuestionable
Algunos
médicos desconfían incluso de recetar Aduhelm para ese grupo.
El doctor
David Knopman, neurólogo de la Clínica Mayo en Rochester, en Minnesota, fue uno
de los tres expertos que dimitieron de un panel de asesores de la FDA que había
recomendado que la agencia no aprobara el medicamento de Biogen.
Ante los
resultados cuestionables del ensayo y los posibles efectos secundarios, Knopman
no veía motivos para que la mayoría de los pacientes recibieran el medicamento.
Biogen
calcula que cerca de 1.5 millones de los 6 millones de personas en Estados
Unidos con Alzheimer serían considerados en etapa temprana de la enfermedad.
Steve Miller,
director clínico de Cigna apuntó que espera que su firma, así como otras
aseguradoras de salud y Medicare, sólo acepten cubrir el medicamento para
pacientes con Alzheimer inicial.
