Vacuna contra covid-19 para niños desde 6 meses estaría lista en diciembre: Pfizer
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Martes 22 de Junio de 2021 5:50 pm
+ -Mientras que la inmunización para niños entre los 2 y 5 años estaría lista en septiembre, adelantó Rodrigo Sini, director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en Pfizer
La vacuna
contra Covid-19 de Pfizer-Biontech para ser aplicada a partir de los seis meses
de edad podría estar lista a más tardar en diciembre de este año, adelantó Rodrigo Sini, Director de Asuntos Médicos de Vacunas para América
Latina en Pfizer.
Luego de que
en mayo pasado, se autorizó el uso de emergencia de este biológico para
personas entre 12 y 15 años de edad por parte de la Administración de
Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y por la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA), la farmacéutica trabaja en la fase 2 y 3 para verificar la
seguridad, tolerabilidad y eficacia en grupos poblacionales menores de 12 años.
De hecho, se
espera que la inmunización para niños entre los dos y cinco años, esté lista en
septiembre.
“Los estudios
se dividen en subgrupos: de seis meses hasta dos años; de dos años hasta cinco
años y de cinco años hasta 11 años.
“Ya tenemos
resultados primarios en términos de seguridad y tolerabilidad para saber la
posología que vamos a utilizar en estos tres grupos de edad y ya empezamos los
estudios de fase 2 y 3 para medir la eficacia, de los cuales, esperamos
tener resultados durante 2021.
“A finales de
septiembre de 5 a 11 años de edad. Y esperamos a finales de noviembre y
diciembre, de seis meses a los cinco años de edad”, detalló.
Desde Brasil,
en entrevista virtual, Rodrigo Sini, director de Asuntos Médicos de Vacunas
para América Latina en Pfizer, añadió que su vacuna contra covid-19 es segura
para toda la población porque los casos de anafilaxia (reacciones alérgicas)
son mínimas.
“Después de
la aplicación de 700 millones de dosis está comprobado que los casos de
anafilaxia son menores que en la población en general, por lo tanto, es mayor
la seguridad de la vacuna y mayor la importancia de vacunarse”, explicó.
Rodrigo Sini
añadió que el biológico también está siendo probado en mujeres embarazadas y en
pacientes con algún tipo de inmunosupresión.
No obstante,
aclaró que actualmente puede ser utilizado en pacientes con VIH.
“Y también
estamos incluyendo estudios con mujeres embarazadas y con pacientes con algún
tipo de inmunosupresión, porque en los primeros estudios incluimos personas con
enfermedades crónicas por ejemplo cardiopatías estables, diabéticos y personas
con hepatitis B y C, pero en este estudio son pacientes con trasplantes o
pacientes oncológicos”, señaló.
Vacuna
para niños de 12 años en adelante espera autorización
En nuestro
país, la vacuna contra coronavirus de Pfizer-Biontech, está en espera de su
autorización para uso de emergencia a partir de los 12 años de edad.
El panorama
para su aprobación, es optimista, luego de que el pasado 11 de Junio, el Comité
de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos,
de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios, (Cofepris)
recomendaron su aplicación para este sector de la población.
“El Comité de
Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos
(SEPB) sesionaron esta mañana para emitir una opinión técnica sobre la
ampliación del grupo etario a partir de los 12 años, para la aplicación de la
vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine), la cual recibió una opinión favorable
por unanimidad”, informó Cofepris.
Por tanto, si
la Cofepris avala la ampliación del uso de emergencia solicitado por Pfizer, la vacuna contra el
virus SARS-CoV-2 tendría que ser incluida en el Plan Nacional de Vacunación
para ser utilizada en población a partir de los 12 años de edad, ya que
actualmente su aplicación está avalada a partir de los 17 años.
Al respecto,
Rodrigo Sini, Director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en
Pfizer, señaló que en todos los grupos poblaciones -a partir de los 12 años- el
biológico se aplica de la misma forma para niños, jóvenes y adultos.
“Se utilizó
la misma posología que los otros rangos de edad. Se utilizaron 30 microgramos
en dos dosis en un intervalo de tres semanas en todos los estudios y así se
hizo también en esta población.
“Entonces hoy
en resumen la autorización para mayores de 12 años son dos dosis de 30
microgramos en un intervalo mínimo de tres semanas”, expuso.
Agencias
