Avanza en México autorización para Abdala, vacuna cubana contra Covid
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Lunes 30 de Agosto de 2021 9:20 pm
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Este lunes
por la tarde la Cofepris informó que en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN),
expertas y expertos emitieron una opinión favorable sobre la autorización para
uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la indicación terapéutica para la
inmunización activa para prevenir COVID-19.
“El biológico
es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del
virus SARS-CoV-2”, dice el organismo en un comunicado.
Apunta que es
la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN de la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). “La
opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación
necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y
eficacia, indispensables al considerar un producto”.
El siguiente
paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica,
los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de
Autorización Sanitaria (CAS).
En junio
pasado BioCubaFarma, el laboratorio que desarrolló Abdala, informó que el
biológico tiene una eficacia de más del 92%.
El anuncio
llegó dos días después de que las autoridades científicas anunciaran que
Soberana 2, el otro candidato vacunal de Cuba que también terminó sus tres
fases de ensayos, alcanzó una eficacia del 62% con dos dosis, de las tres que
contemplan los inmunizantes desarrollados en la isla.
“La eficacia
con tres dosis de Abdala será un suceso que multiplicará el orgullo”, tuiteó el
presidente Miguel Díaz-Canel, un poco antes de que se diera a conocer la
noticia.
La
Organización Mundial de la Salud (OMS) exige una eficacia de al menos 50% para
que un candidato sea aceptado como vacuna.
Según la BBC,
Cuba tiene una amplia experiencia en el desarrollo de vacunas y por más de tres
décadas ha creado gran parte de las inmunizaciones que utiliza para su
población.
Al comenzar
la pandemia, el gobierno cubano decidió no participar del mecanismo Covax, que
busca llevar vacunas aprobadas a las naciones más pobres, sino que optó por
desarrollar sus propias dosis.
La única
información disponible de Abdala es la que ha ofrecido Cuba.
La
inmunización fue desarrollada por científicos del Centro de Ingeniería Genética
y Biotecnología (CIGB) y toma su nombre de un poema que escribió en su juventud
el escritor y héroe nacional cubano, José Martí.
Cuba ha dicho
que tanto para Soberana 02 como para Abdala, se han servido de una tecnología
conocida como "vacuna de subunidades" en la que se utilizan proteínas
derivadas del virus "conjugadas" a otras proteínas portadoras para
desencadenar una respuesta inmunitaria.
En el caso de
la primera, unen el antígeno del virus a un toxoide tetánico e hidróxido de
aluminio y en la segunda usan un cultivo en células de levadura.
Agencias
