Molnupiravir reduce 50% riesgo de muerte por covid-19; Merck busca autorización de FDA
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Viernes 01 de Octubre de 2021 7:26 pm
+ -De aprobarse el molnupiravir, de Merck, se tratará del primer medicamento antiviral oral para el covid-19; detuvo los ensayos debido al resultado positivo en la fase 3
En todo el
mundo existen miles de ensayos clínicos que intentan encontrar un medicamento
que ayude a combatir el covid-19 desde los primeros síntomas para evitar la
hospitalización o muerte.
Desde hace
unos meses, la farmacéutica Merck y Ridgeback prueban molnupiravir, el
medicamento que reduce el riesgo de muerte por covid en un 50 por ciento en comparación
con el placebo para pacientes con covid-19 leve o moderado.
El estudio es
el más avanzado hasta el momento en todo el mundo, pues la farmacéutica ya
tiene sus análisis en la Fase 3, de acuerdo con las investigaciones que han
realizado.
El 7.3 por
ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados hasta
el día 29, en comparación con el 14.1 por ciento de los pacientes tratados con
placebo que fueron hospitalizados o fallecieron", informaron en un
comunicado.
Esto no es
todo, pues debido al éxito en los ensayos clínicos, la compañía estará buscando
en los próximos días la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos y
enviar solicitudes a agencias reguladoras en todo el mundo.
¿Cuáles
fueron los resultados del molnupiravir?
En un
comunicado, la compañía detalla que hasta el día 29 de septiembre no se
informaron muertes en pacientes que recibieron este medicamento a comparación
de 8 de pacientes que recibieron el placebo.
“Con estos
resultados convincentes, somos optimistas de que el molnupiravir puede
convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para
combatir la pandemia”, informó un comunicado.
La compañía
también informó que el estudio tuvo que ser detenido debido al éxito de los
resultados.
“Por
recomendación de un Comité de Monitoreo de Datos independiente y en consulta
con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), el
reclutamiento para el estudio se detiene anticipadamente debido a estos
resultados positivos”, informó.
La
producción de molnupiravir
Merck también
explicó que espera producir 10 millones de tratamientos para fines de 2021, y
se espera que se produzcan más dosis en 2022.
A principios
de este año, Merck celebró un acuerdo de adquisición con el gobierno de Estados
Unidos en virtud del cual suministrará aproximadamente 1.7 millones de dosis de
molnupiravir.
La compañía
también informó que ha celebrado acuerdos de suministro y compra de
molnupiravir con otros gobiernos de todo el mundo, pendientes de autorización
regulatoria, y actualmente está en conversaciones con otras naciones.
Agencias
