Autoriza Cofepris uso de emergencia de combinación inyectable para tratar Covid-19
Miércoles 01 de Diciembre de 2021 12:20 pm
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La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia la combinación de los
fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y
etesevimab, que podrá ser utilizada en acciones de atención para pacientes con Covid-19. En un comunicado, se detalló que la combinación se autorizó
bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus
leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen
al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico
directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo
que no estén controladas. Esta autorización para uso de emergencia se emite después de
una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris,
que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar
calidad, seguridad y eficacia en los componentes. Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos
del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria
donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la
combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por
parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company. “La autorización para uso de emergencia es provisional, en
apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Sin embargo, esta comisión
continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete
la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la
correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales
aplicables”, refirió en el comunicado. De esta forma, Cofepris se suma al llamado de otras agencias
sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA por sus
siglas en inglés, recordando a las personas que este tratamiento no sustituye
las vacunas autorizadas contra Covid-19.
