Cofepris alerta sobre falsificación de medicamento oncológico Keytruda
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Miércoles 09 de Febrero de 2022 9:33 pm
+ -La Cofepris pidió a los establecimientos y distribuidores verificar la existencia en almacén de los lotes y en su caso inmovilizar y suspender la comercialización del medicamento
La Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la
identificación de nueve lotes falsificados del medicamento Keytruda
(pembrolizumab), clasificado como anticuerpo monoclonal y utilizado para tratar
pacientes con melanoma metastásico o no removible y cáncer de pulmón.
Esto luego de
atender las denuncias sanitarias presentadas por la farmacéutica Merck Sharp
and Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V., quien identificó irregularidades
en nueve lotes del producto Keytruda en presentación solución de 100 mg/4 mL.
La Cofepris
resaltó que en caso de utilizar este medicamento, la autoridad invita a revisar
los números de lote para descartar cualquier riesgo; los lotes T009249,
S035357, S012080, T021792, LT87333, LT78236, DC68976, DE68005 y VZ01380 fueron
identificados como falsos.
Alertó que en
algunos casos, se encontraron también con empaques secundarios con texto en
inglés, una inconsistencia adicional que puede ser identificada por usuarios y
distribuidores. Además dijo que el consumo de cualquier producto falsificado
y/o adulterado representa un riesgo a la salud para pacientes, ya que no se
puede garantizar su calidad y eficacia.
Por ello,
dijo que los establecimientos y distribuidores deberán verificar la existencia
en almacén, y de contar con cualquiera de estos lotes falsificados, deben
inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata,
así como denunciarlo ante Cofepris.
En caso de
identificar números de lotes mencionados o inconsistencias señaladas, esta
autoridad sanitaria recomienda suspender el uso de los productos falsos de
manera inmediata y realizar una denuncia sanitaria a través de la página
gob.mx/cofepris. También es posible reportar cualquier reacción adversa al
correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
