Alerta Cofepris por medicamento hematológico ‘pirata’
Martes 29 de Marzo de 2022 12:12 pm
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre falsificaciones detectadas en
varios países del medicamento Soliris (eculizumab) tras acciones simultáneas de
verificación en Nuevo León y Jalisco. Mediante un comunicado, la Cofepris informó que el medicamento
pertenece al grupo de anticuerpos monoclonales y tiene autorización sanitaria
en México como tratamiento para pacientes con hemoglobinuria paroxística
nocturna y síndrome hemolítico urémico atípico, ambos trastornos hematológicos. Precisó que durante las verificaciones en Nuevo León y
Jalisco se hallaron productos y documentos que están en un análisis técnico;
además, aseguró 12 piezas presuntamente falsificadas. Los lotes 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 han
sido identificados a nivel mundial como falsificados de acuerdo con la empresa
Alexion Pharma International Operations Unlimited Company. Esta alerta se emite con el objetivo de prevenir riesgos a
la salud, ya que existe la posibilidad que los lotes irregulares también sean
comercializados en territorio mexicano, por lo que Cofepris investiga los
productos ubicados. Estas acciones fueron derivadas de información proporcionada
por el sistema de Vigilancia y Seguimiento de Productos Médicos de Calidad
Subestándar y Falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y
denuncias sanitarias. RECOMENDACIONES ANTE MEDICAMENTOS FALSOS Por lo anterior, Cofepris recomienda verificar los lotes de
Soliris (eculizumab) en presentación de 300 miligramos (mg), y en caso de
encontrar cualquiera de los números de lote falsificados, suspender su
aplicación y realizar una denuncia sanitaria en www.gob.mx/cofepris. La autoridad sanitaria recuerda a personas y distribuidores
la importancia de adquirir productos únicamente con proveedores autorizados y
validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán
contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la
legal adquisición del producto. La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines
de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no
representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones
sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la
imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad
preventivas o correctivas.
