Moderna anuncia que sus dosis de refuerzo demuestran potente respuesta contra subvariantes de ómicron
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Viernes 24 de Junio de 2022 7:05 pm
+ -El mRNA-1273.214 mostró un aumento de más de 5 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5 en un estudio de fase 2/3
Moderna, una
empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm),
representada en México por Asofarma, ha anunciado nuevos datos clínicos sobre
su candidato de vacuna bivalente (ómicron) de refuerzo de COVID, ARNm-1273.214.
Un mes
después de la administración en participantes previamente vacunados y aquellos
que habían recibido el refuerzo, se administró una dosis de refuerzo de 50 μg
de ARNm-1273.214 que provocó respuestas potentes de anticuerpos neutralizantes
contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5 en todos los participantes,
independientemente de la infección previa. Basándose en estos datos y en los
anteriores, la compañía está trabajando para completar las presentaciones
regulatorias en las próximas semanas, solicitando actualizar la composición de
la vacuna de refuerzo a ARNm-1273.214.
“Ante la
continua evolución del SARS-CoV-2, nos anima mucho que el ARNm-1273.214,
nuestro principal candidato como refuerzo para el otoño, haya mostrado altos
títulos de neutralización contra las subvariantes BA.4 y BA.5, que representan
una amenaza emergente para la salud pública mundial”, dijo Stéphane Bancel,
director ejecutivo de Moderna.
“Presentaremos
en forma expedita estos datos a las agencias regulatorias y nos estaremos
preparando para suministrar nuestra vacuna de refuerzo bivalente de próxima
generación a partir de agosto, adelantándonos a un posible aumento de las
infecciones por SARS-CoV-2 debido a las subvariantes de ómicron a principios de
otoño”.
Los datos de
hoy se suman a los datos compartidos a principios de este mes sobre el estudio
en curso Fase 2/3 en aproximadamente 800 participantes. Los resultados previos
mostraron que una dosis de refuerzo de 50 μg de ARNm-1273.214 cumplió con todos
los criterios de valoración primarios preespecificados, incluida la
superioridad en el anticuerpo neutralizante GMT contra ómicron (BA.1) en
comparación con una dosis de refuerzo de 50 μg del prototipo de refuerzo
(ARNm-1273). El refuerzo con vacuna bivalente fue generalmente bien tolerada,
con un perfil de reactogenicidad y seguridad que fue consistente con el
refuerzo de la vacuna prototipo.
Moderna, que
es representada en el país por Asofarma, ya ha compartido estos datos con los
organismos reguladores y está presentando un manuscrito para su publicación en
revistas especializadas.
Agencias
