Cofepris aprueba vacuna Soberana para uso de emergencia contra el COVID-19
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Sábado 19 de Noviembre de 2022 7:28 pm
+ -El biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado en la población
A través de un
comunicado y en redes sociales la Comisión Federal para la Protección contra
riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna
Soberana y Soberana PL, para así ampliar el esquema de vacunación.
Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna Soberana, ampliando el esquema de vacunación contra #COVID19 en países de la regiónhttps://t.co/5MFMLnDu6j pic.twitter.com/d0B0FImN5p
— COFEPRIS (@COFEPRIS) November 19, 2022
Desde el 26 de noviembre
de 2021 el biológico de Cuba había recibido una opinión favorable por el Comité
Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de
Ciencia y Tecnología (Conacyt).
Aunado a la opinión de
Conacyt, la Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por
la Organización Panamericana de la Salud (OPS), fueron determinantes en la
autorización, ya que cumplía con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para aplicarse
en la población.
Las denominaciones
distintivas de los biológicos son: proteína recombinante del dominio de unión
al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico; y
proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2
(RBD).