Cofepris prohíbe uso de Octralin, medicamento usado en pacientes trasplantados
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Martes 14 de Febrero de 2023 10:27 pm
+ -La Cofepris alertó sobre el uso Octralin recetado a pacientes trasplantados
Debido a que se detectó
una “ ineficacia terapéutica", la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ordenó a los profesionales de la salud no suministrar, ni
prescribir el medicamento Octralin, en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0
mg.
Dicho fármaco, cuya
sustancia activa es tacrolimus, se utiliza para pacientes trasplantados.
Por tanto, la
dependencia federal, también solicitó apoyo a -farmacias y distribuidores- para
que, en caso de contar con dicho producto, “este sea inmovilizado hasta que
esta autoridad sanitaria determine lo conducente”.
“Este inmunosupresor de
Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a pacientes con trasplantes de
hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano, cuenta ante esta
autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración
de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica”, precisó la
Cofepris.
Además, hasta que esta
autoridad sanitaria concluya la investigación, recomendó a los pacientes que
estén bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudir
con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su
salud.
Y solicitó al personal
médico notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de
Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
“Ante los riesgos a la
salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a
los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de
Salud, ordena a profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin
en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que esta autoridad
sanitaria concluya la investigación”, señaló.
#AlertaCofepris⚠️ e instruye a profesionales de la salud a no suministrar ni recetar la marca Octralin del medicamento tacrolimus , este inmunosupresor cuenta con más de 50 reportes de ineficiencia terapéuticahttps://t.co/VN0eegvHPy pic.twitter.com/aFRXVTz1MO
— COFEPRIS (@COFEPRIS) February 14, 2023
