Cofepris libera tercer lote de medicamentos psiquiátricos de Psicofarma
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Viernes 19 de Mayo de 2023 9:56 pm
+ -Sólo podrán comercializarse en el país, para atender el grave desabasto que inició hace cinco meses
La Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó un
millón 162 mil 781 cajas de amitriptilina, clozapina, alprazolam, zolpidem y
amitriptilina/diazepam/perfenazina, que le fueron inmovilizados a Psicofarma en
febrero pasado.
Asimismo,
especificó que los medicamentos liberados solo podrán comercializarse en el
país, para atender el grave desabasto que inició hace cinco meses.
“Las
autorizaciones expedidas al fabricante permiten la comercialización únicamente
en el mercado doméstico, para dar cumplimiento al principio de liberación útil
para el abasto nacional”, señaló en un comunicado.
Asimismo,
responsabilizó a Psicofarma por la comercialización de los fármacos.
“Inmediatamente
después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de
farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016,
que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso”,
específico la Cofepris.
Los fármacos
para tratar trastornos mentales son parte de 148 lotes que se suman a los que
fueron liberados el 12 y 14 de mayo.
“Con esta
tercera liberación, suman nueve millones 792 mil 124 cajas de medicamentos
psiquiátricos que podrán estar disponibles para las y los pacientes del país”,
detalló.
El pasado 12
de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69
lotes de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación
prolongada, es decir, un millón 403 mil 693 cajas, cumplieron las pruebas
determinadas por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), y se
tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
Posteriormente,
el 14 de mayo, la Cofepris liberó siete millones 225 mil 650 cajas de
clonazepam y metilfenidato, pertenecientes a 177 lotes de fármacos.
“Es preciso
señalar que después de graves irregularidades encontradas a Psicofarma,
reportadas en la Carta de Hallazgos, Cofepris trazó de manera proactiva una
ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención
psiquiátrica. Por ello, de manera transparente ha brindado acompañamiento a la
empresa para que presente la documentación y las pruebas requeridas, atendiendo
las claves de alta prioridad para suministro a los sectores público y privado”,
refirió el organismo regulador.
