Leqembi, el nuevo medicamento, aprobado por la FDA, contra el Alzheimer
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Jueves 06 de Julio de 2023 8:43 pm
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Un nuevo
medicamento contra el Alzheimer fue aprobado por la FDA de Estados Unidos y
esto es todo lo que debes saber al respecto.
Leqembi,
destinado a reducir el deterioro cognitivo, está autorizado para pacientes que
aún no han alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad.
El análisis
de estudios adicionales ahora permitió su autorización total, precisó la FDA en
un comunicado.
¿Cómo
funciona el medicamento?
Administrado
por vía intravenosa cada dos semanas, el tratamiento fue desarrollado por la
compañía farmacéutica japonesa Eisai con la estadunidense Biogen. Su precio se
fijó en 26 mil 500 dólares al año y por paciente.
Leqembi es
parte de una nueva generación de tratamientos dirigidos a una proteína llamada
beta amiloide, que forma placas en el cerebro de los pacientes enfermos.
Este fármaco
fue el primero en demostrar claramente una reducción del deterioro cognitivo
(de 27%) en un ensayo clínico.
Sin curar a
los pacientes, puede ayudar a retrasar un poco al avance de la enfermedad.
El
medicamento puede causar, no obstante, efectos secundarios graves, como edema
cerebral o hemorragia, que pueden ser fatales.
“Este
tratamiento, aunque no es una cura, puede ayudar a dar más tiempo a las
personas (...) para mantener su independencia y hacer las cosas que aman”, dijo
Joanne Pike, presidenta de la asociación de pacientes Alzheimer Association.
Las personas
con la enfermedad “merecen tener la oportunidad de discutir y decidir, con su
médico y su familia, si este tratamiento es adecuado para ellos”, agregó.
Otro
tratamiento desarrollado por Esai y Biogen contra el alzhéimer, Aduhelm, fue el
primero en ser autorizado por la FDA bajo un procedimiento acelerado. Pero esta
decisión fue en su momento muy criticada por los expertos ante la falta de
evidencia sobre su efectividad.
El grupo
farmacéutico estadounidense Eli Lilly también está desarrollando un tratamiento
contra el alzhéimer que actúa en las placas amiloides y que ha demostrado una
reducción del deterioro cognitivo.
Así
sería administrado en Estados Unidos
El sistema de
cobertura de salud federal Medicare, destinado a personas mayores de 65 años,
hasta ahora solo lo cubría si se tomaba en ensayos clínicos, lo que limitaba
mucho su acceso.
Con la
autorización total de la FDA, ahora estará “ampliamente” cubierto, dijo
Chiquita Brooks-LaSure, directora de la agencia que administra Medicare, en un
comunicado.
“Esta es una
gran noticia para los millones de personas en todo el país que viven con esta
enfermedad debilitante y sus familias”.
Sin embargo,
los pacientes aún deberán pagar parte del costo de su propio bolsillo (20%),
según el comunicado.
