Pfizer, AstraZeneca y Moderna solicitan registro sanitario para comercializar vacunas antiCovid en México
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Viernes 13 de Octubre de 2023 9:02 pm
+ -Los biológicos que presentaron la solicitud serán evaluados los días 16 y 17 de octubre como parte del proceso de autorización sanitaria
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que ha recibido cuatro
solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario para
comercializar vacunas contra COVID-19 en el país.
Las empresas que han iniciado el
trámite para vender los inmunológicos son: Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de
AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx, las dos
últimas, a través de Asofarma, su representante legal en México.
Los biológicos serán evaluados por el
Comité de Moléculas Nuevas (CMN), los días 16 y 17 de octubre, como parte del
proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro
Sanitario.
“Estas sesiones estarán centradas
principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán
públicas a través de las redes sociales de esta autoridad sanitaria”, señaló la
Cofepris en un comunicado.
Es importante mencionar que el CMN es
la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad,
calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas
opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.
Agencias
