Vacuna contra cáncer de piel podría estar disponible en 2025, dice director ejecutivo de Moderna
Se estima que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325 mil nuevos casos y 57 mil muertes por la enfermedad
Jueves 14 de Diciembre de 2023 12:14 pm
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El director
general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo a la AFP que la vacuna experimental
contra el melanoma que elaboró su compañía podría estar disponible en tan solo
dos años, lo que supondría un paso histórico contra la forma más grave de
cáncer de piel.
Se estima
que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325 mil nuevos casos y 57 mil muertes
por la enfermedad.
"Creemos
que en algunos países el producto podría lanzarse con aprobación acelerada
hacia 2025", afirmó en una entrevista.
A diferencia
de las convencionales, las llamadas vacunas terapéuticas tratan una enfermedad
en lugar de prevenirla. Pero también actúan entrenando al sistema inmunológico
del cuerpo humano contra el agente invasor.
Las vacunas
terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una "inmunoterapia
2.0", según Bancel.
Los
proyectos de Moderna recibieron un impulso el jueves con los últimos resultados
de los ensayos clínicos, que muestran una mejora en las posibilidades de supervivencia
gracias a la vacuna.
La tecnología
utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz contra las
formas graves de Covid-19.
En un
estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna de
Moderna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck,
redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% durante un período de tres
años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda.
En 2022
Moderna ya había anunciado resultados de seguimiento de dos años que mostraron
una reducción del riesgo del 44%.
"La
diferencia en la supervivencia está creciendo. Cuanto más pasa el tiempo, más
se ve esa ventaja", dijo Bancel, señalando que la tasa de efectos secundarios
no había aumentado.
"Tenemos
una de cada dos personas, en comparación con el mejor producto del mercado, que
sobrevive", afirmó, "lo cual en oncología es enorme".
En busca de
una aprobación temprana
Los ensayos
clínicos existentes podrían constituir así la base para la aprobación
condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157, afirmó Bancel.
En este
escenario, un estudio más amplio, de "fase 3", en el que participarán
mil personas y que Moderna estará llevando a cabo en 2024, podría confirmar la
autorización condicional anterior.
Tanto la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla
en inglés) como la Agencia Europea de Medicamentos han colocado la terapia en
una vía de revisión acelerada.
El
desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de
cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar.
Se trata, en
consecuencia, de un ejemplo de medicina "individualizada" adaptada
"sólo a la persona tratada", afirmó Bancel.
Para
prepararse para el lanzamiento de la vacuna al mercado, Moderna está
construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante,
un requisito de la FDA.
La compañía
también anunció el lunes el comienzo de un ensayo de "fase 3" para
una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón y está estudiando otros tipos de
tumores.
La esperanza
de Bancel es combinar estas vacunas contra el cáncer con "biopsias
líquidas", pruebas innovadoras que detectan signos de tumores a través de
análisis de sangre, y que han comenzado a estar disponibles en Estados Unidos.
Cuanto más
rápido se pueda detectar el cáncer, mejor funcionarán los nuevos medicamentos
de Moderna, piensa Bancel.
Otras
empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas
individualizadas contra el cáncer.
