Avala Cofepris uso de emergencia de vacuna Patria contra COVID-19
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Viernes 26 de Enero de 2024 4:47 pm
+ -El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios aprobó el uso de emergencia de la vacuna mexicana, para mayores de 18 años
El Comité de Moléculas Nuevas de la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó
el uso de emergencia de la vacuna Patria, contra COVID-19, del laboratorio
Avi-Mex, para utilizarse en mayores de 18 años, con inmunidad previa.
En reunión extraordinaria, el
biológico fue evaluado por expertos, quienes determinaron que la vacuna
mexicana es segura y sirve como refuerzo.
El doctor Arturo Reyes Sandoval,
miembro del Comité de Moléculas Nuevas, refirió que la evidencia demuestra que
la vacuna es segura.
Por su parte, la doctora Lena Ruiz
Azuara dijo que la evidencia de seguridad de la vacuna Patria es factible, pero
debe darse seguimiento a las personas que participaron en los estudios.
También cuestionó cuál fue la
distribución demográfica de los voluntarios, a lo que los colaboradores del
laboratorio contestaron que la fase 1 y 2 se llevaron a cabo en la Ciudad de
México, y la fase 3 en otras entidades, como San Luis, Oaxaca y Yucatán.
En su turno, el doctor Miguel Ángel
Jorge Guevara consideró que es una vacuna segura, y los datos de los estudios
presentados por Avi-Mex lo sustentan.
Y solicitó que se realice una
vigilancia epidemiológica estricta en la aplicación del biológico.
La doctora Rosana Pelayo Camacho
aseguró que la presentación de la vacuna la hará accesible y dará protección a
la población a largo plazo.
En su participación, el doctor Sergio
Ponce de León dijo que la evidencia presentada avala la seguridad de la vacuna,
y cumple con los estándares internacionales de “no inferioridad”.
Y subrayó que la vacuna Patria no
debe aplicarse a las personas con enfermedades crónicas, como diabetes e
hipertensión, ya que los estudios reflejan que no es eficaz para ellas.
Avi-Mex
evaluará si protege contra ómicron
Colaboradores del laboratorio
señalaron que entre los estudios preclínicos que se realizarán a futuro, se
encuentra uno con vacuna actualizada contra la variante ómicron; ya que la
vacuna Patria fue desarrollada con el virus NDV-LaSota.
También confirmaron que los estudios
clínicos de la fase II y la fase II-III aún no han sido publicados, pero
afirmaron que lo harán en breve.
Refirieron que de acuerdo a los
resultados preclínicos realizados en ratones, hámsters, cerdos y ratas, la
vacuna Patria indujo una respuesta protectora.
También realizaron pruebas en
personas que no tenían ninguna vacuna contra SARS-CoV-2, y obtuvieron el mismo
resultado, señalaron.
Agencias
