FDA emite advertencia sobre smartwatches y anillos que afirman medir niveles de azúcar en la sangre sin agujas
Jueves 22 de Febrero de 2024 8:49 am
+ -
Los smartwatches y los anillos que afirman medir los
niveles de azúcar en la sangre con fines médicos sin perforar la piel podrían
ser peligrosos y deben evitarse, advirtió el miércoles la Administración de
Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus iniciales en inglés).
La advertencia se aplica a cualquier reloj o anillo,
independientemente de la marca, que afirme medir los niveles de glucosa en la
sangre de forma no invasiva, indicó la agencia. La FDA señaló que no ha
autorizado ningún dispositivo de este tipo.
El aviso de la agencia no incluye a las aplicaciones de
smartwatches vinculadas a sensores, como los sistemas de monitorización
continua de la glucosa que miden directamente el azúcar en la sangre.
Unos 37 millones de estadounidenses padecen diabetes. Las
personas que padecen esta enfermedad no son capaces de regular eficazmente su
glucemia porque su organismo no produce suficiente insulina o se ha vuelto
resistente a ella.
Para controlar la enfermedad, deben comprobar periódicamente
sus niveles de azúcar en la sangre con medidores que requieren sacar sangre
mediante un pinchazo en el dedo o con un sensor que coloca agujas justo debajo
de la piel para controlar continuamente los niveles de glucosa.
Según el doctor Robert Gabbay, de la Asociación
Estadounidense de Diabetes, el uso de relojes y anillos inteligentes no
homologados podría dar lugar a mediciones inexactas de la glucemia, con
consecuencias potencialmente devastadoras. Eso podría hacer que los pacientes
tomaran dosis equivocadas de medicación, lo que provocaría niveles peligrosos
de azúcar en la sangre y posiblemente confusión mental, coma o incluso la
muerte.
Varias empresas están trabajando en dispositivos no
invasivos para medir la glucemia, pero ninguna ha creado un producto lo
bastante preciso y seguro como para obtener la aprobación de la FDA, señaló el
doctor David Klonoff, que lleva 25 años investigando la tecnología de la
diabetes.
Según Klonoff, del Centro Médico Sutter Health
Mills-Peninsula de San Mateo, en California, la tecnología que permite que los
smartwatches y los anillos midan parámetros como la frecuencia cardiaca y el
oxígeno en la sangre no es lo bastante precisa para medir el azúcar en la
sangre. Los métodos para medir la glucemia en fluidos corporales como las
lágrimas, el sudor y la saliva tampoco están listos para su lanzamiento
comercial.
“Es un reto, y creo que en algún momento habrá al menos un
científico o ingeniero que lo resuelva”, afirmó Klonoff.
Mientras tanto, los consumidores que quieran medir su
glucemia con precisión pueden comprar en cualquier farmacia un medidor de
glucemia autorizado por la FDA.
“Todo se reduce al riesgo. Si la FDA lo aprueba, el riesgo
es muy pequeño”, dijo. “Si se utiliza un producto no autorizado por la FDA, muy
a menudo el riesgo es muy grande”.
