Europa le quita la autorización a la vacuna anticovid de AstraZeneca
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Miércoles 08 de Mayo de 2024 12:12 pm
+ -La medida fue “a petición del titular de la autorización de comercialización”; la farmacéutica ordenó retirar su vacuna del mercado a nivel mundial.
El fabricante farmacéutico AstraZeneca solicitó formalmente
la retirada de la autorización europea para su vacuna contra el covid-19, según
informó el regulador de medicamentos de la Unión Europea (UE). En una
actualización publicada el miércoles en el sitio web de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA), se menciona que la aprobación de la vacuna Vaxzevria de
AstraZeneca ha sido retirada "a petición del titular de la autorización de
comercialización".
La vacuna de AstraZeneca obtuvo la aprobación inicial de la
EMA en enero de 2021. Sin embargo, pronto surgieron preocupaciones sobre su
seguridad cuando varios países suspendieron su uso debido a la detección de
coágulos sanguíneos poco comunes pero raros en un pequeño número de personas
vacunadas. Aunque el regulador de la UE concluyó que la vacuna de AstraZeneca
no aumentaba el riesgo general de coágulos, persistían las dudas y la confianza
en su uso se vio afectada.
Los resultados preliminares de su primer ensayo clínico
importante, que fue utilizado por el Reino Unido para autorizar la vacuna,
estuvieron ensombrecidos por un error de fabricación que no fue reconocido de
inmediato por los investigadores. Además, la falta de datos sobre la eficacia
de la vacuna en personas mayores llevó a algunos países a limitar su uso
inicialmente a grupos más jóvenes, aunque posteriormente revirtieron estas
restricciones.
A pesar de que se distribuyeron miles de millones de dosis
de la vacuna AstraZeneca a países en desarrollo a través de un programa
coordinado por la ONU debido a su menor costo y facilidad de producción y
distribución, estudios posteriores sugirieron que las vacunas de ARN mensajero,
como las de Pfizer-BioNTech y Moderna, ofrecían una mejor protección contra el
covid-19 y sus variantes, lo que llevó a la mayoría de los países a preferir
estas vacunas.
En el programa de vacunación contra el coronavirus del
Reino Unido en 2021, la vacuna de AstraZeneca desempeñó un papel fundamental,
desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford y respaldada
financieramente por el gobierno británico. Sin embargo, posteriormente el país
optó por adquirir más vacunas de ARN mensajero para sus programas de refuerzo,
y la vacuna de AstraZeneca ha visto un uso cada vez menor a nivel mundial.
