Cofepris aprueba software para monitoreo cardiaco en relojes inteligentes
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Lunes 27 de Mayo de 2024 3:42 pm
+ -La Cofepris autorizó el uso en nuestro país de un software, que instalado en un reloj inteligente, puede detectar y alertar sobre cualquier tipo de irregularidad en el ritmo cardiaco
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso en nuestro país
de un software, que instalado en un reloj inteligente, puede detectar y alertar sobre cualquier tipo de
irregularidad en el ritmo cardiaco.
Con este permiso sanitario, se
beneficiará a pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA), una
condición que incluye ritmo cardiaco irregular y comúnmente acelerado, y que
al ser detectada a tiempo se puede
tratar de manera eficaz.
La dependencia añadió que este
software, el cual, es el segundo en su tipo que se autoriza en México, está
dirigido a personas de 22 años en adelante, diagnosticadas con FA.
“Con esta herramienta, los pacientes
recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca, permitiendo
identificar episodios irregulares en el ritmo cardiaco. Además, el software
facilita el seguimiento continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de
la FA”.
Cabe resaltar que este software está
destinado al autocuidado, pero no
sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento
de la fibrilación auricular.
Por tanto, en caso de detectar
irregularidades en el ritmo cardiaco, se recomienda notificar al personal
médico especialista.
“Los pacientes también podrán acceder
a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en
esa condición”.
La Cofepris enfatizó que emitió esta
autorización bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos
y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés),
tras una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de esta
autoridad sanitaria, conforme a la Guía para la obtención del registro
sanitario de dispositivos médicos.
Algunos países donde ya se utiliza
este software son: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes
Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
