Moderna presenta solicitud a la FDA para la vacuna JN.1, dirigida contra la COVID-19
Foto Facebook Moderna, Inc.
Miércoles 26 de Junio de 2024 7:10 am
+ -La fabricación se encuentra en marcha y las dosis de la fórmula 2024-2025 de Moderna estarán listas para enviarse a partir de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria
Moderna, Inc. presentó a la Administración
de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) una
solicitud para que se revise su fórmula 2024-2025, la cual está dirigida
específicamente a la variante JN.1 del SARS-CoV-2.
El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, detalló
que desde hace 4 años Moderna ha sido constante en la creación de vacunas para
la protección del COVID-19, y los trabajos para la inoculación de la variante
JN.1 están muy avanzados.
Por lo anterior, Bancel destacó que es
importante contar con la protección necesaria contra la COVID-19, “durante la
próxima temporada de enfermedades respiratorias”.
Asimismo, detalló que la solicitud para
la revisión de esta nueva fórmula responde a las recomendaciones de la FDA, que
las vacunas contra la covid deben actualizarse a la composición JN.1, monovalente
para la temporada 2024-2025. Esta guía se alinea con las recomendaciones del
Grupo Asesor Técnico para la composición de la vacuna contra la COVID-19
(TAG-CO-VAC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Grupo de Trabajo
de Emergencia (ETF) de la Agencia Europea de Medicamentos acerca del uso de un
linaje JN.1 monovalente para la composición del antígeno de la vacuna contra la
COVID-19.
Explicó que el síntoma adverso local más
común de esta actualización de Moderna fue dolor en la zona de la inyección y los
eventos adversos sistémicos más comúnmente observados incluyen dolor de cabeza,
fatiga, mialgia y escalofríos.
Por último, Stéphane Bancel comentó que
ya están enviando datos a las autoridades reguladoras en todo el mundo, para
respaldar el registro y el suministro de la fórmula 2024-2025 a tiempo para la
próxima temporada de vacunación.
Agencias
