Alerta Cofepris falsificación de medicamento para terapia hormonal
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Martes 23 de Julio de 2024 9:15 pm
+ -La comisión alerta sobre la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL cuyo lote C20070 y fecha de caducidad diciembre 2024 es irregular
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación
de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en su presentación de caja de cartón
que incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mL, medicamento
para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia
hormonal de afirmación de género.
Aspen Labs, empresa titular del registro, informó a esta autoridad sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre 2024. Los análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
Por lo anterior, esta comisión
federal desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad,
pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que
advierte que su consumo representa un riesgo para la salud.
El hipogonadismo es la condición en
la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser
el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares,
enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
La terapia hormonal de afirmación de
género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que
modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se
identifican.
Además, la testosterona ha sido
utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con
fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que
aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
Cofepris recomienda no adquirir
Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de
caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar
la compra.
En caso de tener información sobre su
distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria
correspondiente. De haber utilizado el producto falsificado con las
características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se
solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Por último, se exhorta a farmacias a
adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y
validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar
con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice
su adquisición legal.
