Alerta Cofepris sobre falsificación de tres medicamentos oncológicos
Foto X @COFEPRIS
Sábado 14 de Septiembre de 2024 7:00 pm
+ -
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la falsificación
de tres medicamentos de uso oncológico, que supuestamente atienden diferentes
tipos de cáncer.
La empresa Productos Roche notificó a
la dependencia sanitaria la identificación de los lotes H1079B02 y H7893B06 de
Mabthera (rituximab) solución 500mg/50ml. El primero, con fecha de caducidad 16
MAR 2024, presenta diversas anomalías en el empaque secundario, mientras que el
segundo no es reconocido como producto fabricado para la empresa ni para
ninguna de sus filiales, además de que no contiene el principio activo.
Por su parte, la empresa Sanofi
Pasteur, titular del registro sanitario en México, informó la falsificación del
producto Beneflur (fludarabina) 10 mg en presentación de caja con 15
comprimidos, en envase tipo burbuja dentro de un frasco. Este producto presenta
fecha de caducidad ABR2023 y número de lote en caja 960558; sin embargo, el
blíster muestra un número de lote diferente: 00431D.
Asimismo, la empresa Merck Sharp and
Dohme Comercializadora identificó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab),
100 mg/4 mL, solución inyectable con los siguientes números de lote: W038345
con fecha de caducidad 21MAY2024; X015587, con fecha de caducidad 10DIC2024; y
X003479, con fecha de caducidad 30SEP2024, los cuales presentan diversas
irregularidades en su empaque secundario, concluyendo que se trata de productos
falsificados. Además, el lote DB50571, con caducidad FEB 2026 no es reconocido
por el fabricante en su sistema global de lotificación.
Cofepris recomienda no adquirir
ninguno de estos productos, ya que, al ser irregulares, se desconoce el origen
de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte
y manipulación. Por lo tanto, no se garantiza su seguridad, eficacia ni
calidad.
En caso de tener información sobre su
distribución irregular, se invita a realizar la denuncia
sanitaria correspondiente. De haber utilizado los productos falsificados
con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o
malestar, se solicita reportarlo en este
enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Por último, se exhorta a farmacias a
adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y
validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar
con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación que
garantice su adquisición legal.
