Cofepris alerta sobre la falsificación de dos medicamentos contra el cáncer
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Jueves 07 de Noviembre de 2024 5:21 pm
+ -Cofepris alerta por la falsificación de dos medicamentos empleados en el tratamiento de cáncer: Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó por la falsificación y
comercialización irregular de dos medicamentos empleados en el tratamiento de
tipos específicos de cáncer; se trata de Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/
14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg.
La Comisión señaló que Productos Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, notificó sobre la comercialización irregular de productos que presentan números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por la empresa, así como la existencia de lotes falsificados.
Los números de lote detectados son:
K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida), L3200A27 con fecha de
caducidad 01NOV24, H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25, H0639B03 con fecha
de caducidad 24MAR25 y H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25.
Por otra parte, AstraZeneca informó a
Cofepris que el número de lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas,
con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde a ninguno fabricado por ellos.
Además, en México no está autorizada la presentación en frasco, lo que
convierte su comercialización en el país en una actividad ilegal.
Cofepris recomienda a la población no
adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y
Tagrisso (osimertinib) 80 mg con las características antes señaladas. En caso
de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la
denuncia sanitaria correspondiente en la siguiente página: denuncia sanitaria.
“De haber consumido alguno de los
productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se
solicita reportarlo de inmediato a través del siguiente enlace y al correo
electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”, resaltó Cofepris en el texto.
Para validar la autenticidad de
cualquier medicamento, visite la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Cofepris también exhorta a los
distribuidores y comercializadores a validar los documentos correspondientes
con el titular del registro sanitario antes de adquirir productos. De igual
manera, la Plataforma de Distribuidores Irregulares de Medicamentos,
herramienta diseñada por esta comisión federal, ofrece información sobre el
estatus de los proveedores.
Asimismo, al realizar traspasos entre
instituciones públicas, es necesario asegurar la trazabilidad de la adquisición
legal de los productos y la documentación asociada, además de garantizar
condiciones óptimas de almacenamiento.
Por lo anterior, Cofepris insta a
farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores
autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes
deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la
documentación que garantice la legalidad de los productos.
