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Japón aprueba el primer tratamiento mundial con células madre contra el Parkinson
Viernes 06 de Marzo de 2026 11:48 am
+ -Japón hace historia en la medicina regenerativa al otorgar el primer permiso comercial del mundo para una terapia de células madre contra el Parkinson
En un hito que marca el inicio de una nueva era para la ciencia, el Ministerio de Salud de Japón otorgó este viernes 6 de marzo de 2026 la aprobación condicional y limitada para la fabricación y venta de Amchepry. Desarrollado por Sumitomo Pharma en colaboración con la Universidad de Kioto, este es el primer producto médico en el mercado global basado en células madre pluripotentes inducidas (iPS).
Simultáneamente, las autoridades niponas autorizaron ReHeart, unas láminas de músculo cardíaco creadas por la empresa Cuorips, diseñadas para tratar la insuficiencia cardíaca grave mediante la formación de nuevos vasos sanguíneos.
¿Cómo funciona Amchepry?
A diferencia de los fármacos actuales que solo mitigan los síntomas, esta terapia busca restaurar la función cerebral perdida:
- Origen de las células: Se utilizan células iPS (reprogramadas a partir de células adultas de donantes sanos para que vuelvan a un estado "juvenil").
- Especialización: Estas células se transforman en laboratorio en precursoras de neuronas que producen dopamina.
- Trasplante: Se implantan directamente en el cerebro del paciente (entre 5 y 10 millones de células por procedimiento).
- Objetivo: Sustituir las neuronas que mueren a causa del Parkinson, restableciendo de forma natural los niveles de dopamina y mejorando el control motor.
"Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo", afirmó el ministro de Salud, Kenichiro Ueno, durante el anuncio oficial.
Pruebas Clínicas y Disponibilidad
El tratamiento recibió luz verde tras un ensayo clínico con siete pacientes de entre 50 y 69 años. Los resultados mostraron que la terapia es segura (sin efectos adversos graves tras dos años de seguimiento) y eficaz, logrando una mejora notable en los síntomas de cuatro de los participantes.
- Lanzamiento: Se prevé que el tratamiento esté disponible para pacientes en Japón a mitad de 2026.
- Condición de aprobación: Sumitomo Pharma tiene un plazo de siete años para recopilar datos adicionales que confirmen la eficacia a largo plazo y así obtener la aprobación definitiva.
- Costo: Aunque no se ha fijado el precio final, expertos estiman que terapias similares como ReHeart podrían superar los 10 millones de yenes (aprox. $63,500 USD).
El Legado de Shinya Yamanaka
Este avance es la culminación de más de dos décadas de investigación iniciada por el científico japonés Shinya Yamanaka, quien descubrió las células iPS en 2006 y recibió el Premio Nobel de Medicina en 2012. Su trabajo permitió evadir los dilemas éticos de las células madre embrionarias, utilizando en su lugar células de la piel o sangre para crear "tejidos a la medida".
