UE autoriza medicamentos para riesgo grave de Covid
Jueves 11 de Noviembre de 2021 12:43 pm
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La Agencia Europea de Medicamentos recomendó la autorización
de dos nuevos medicamentos contra el covid para personas con alto riesgo de
enfermarse gravemente. En una declaración, el regulador de medicamentos de la UE
(EMA, por sus siglas en inglés) dijo haber concluido que los tratamientos con
anticuerpos monoclonales —una combinación de casirivimab e imdevimab y la
sustancia regdanvimab— han mostrado en pruebas que reducen significativamente
el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes vulnerables a enfermarse
gravemente. La EMA dijo que el perfil de inocuidad de ambos medicamentos
es “favorable” y que, pese a un número pequeño de efectos secundarios, “los
beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos”. La combinación de casirivimab e imdevimab es producida por
Roche. Recibió una licencia para uso de emergencia por las autoridades
federales en Estados Unidos en noviembre pasado. La EMA dijo que tanto el regdanvimab como la combinación
casirivimab-imdevimab deben ser ofrecidos a personas mayores de 12 años que no
requieren aún ayuda para respirar, pero que corren riesgo de empeorar por
covid. Dijo que la combinación puede además ser usada preventivamente. Ambos
medicamentos son de aplicación intravenosa. Regdanvimab es producido en Hungría por Celltrion Healthcare
y ha sido autorizado ya por Corea del Sur. Los tratamientos con anticuerpos siguen siendo uno de un
puñado de las terapias que pueden contener los peores efectos del covid y son
la única opción viable para personas con casos de leves a moderados que no han
sido hospitalizadas aún. Son versiones de laboratorio de anticuerpos que ayudan a
combatir infecciones. Los tratamientos ayudan al paciente al suministrar una
dosis concentrada de uno o dos anticuerpos.
