FDA de EE.UU. autoriza medicamento contra el Alzheimer
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Viernes 06 de Enero de 2023 6:23 pm
+ -Leqembi fue aprobada por la administración sanitaria estadunidense; el medicamento logra una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados
La administración de Alimentos
y Medicamentos (FDA) autorizó el viernes un nuevo fármaco muy esperado contra
el Alzhéimer, destinado a reducir el deterioro cognitivo en pacientes que
padecen esta enfermedad neurodegenerativa.
El nuevo tratamiento,
que será comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, es
recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado una etapa
avanzada de la enfermedad. Leqembi, cuyo principio activo se llama lecanemab,
ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide.
Este fármaco representa “un
importante paso en nuestra batalla para tratar eficazmente la enfermedad de
Alzhéimer”, que afecta a unos 6.5 millones de estadunidenses, dijo la FDA en un
comunicado.
Aunque la causa de la
enfermedad de Alzhéimer sigue siendo poco conocida, los pacientes presentan
placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y
finalmente las destruyen. Esto es lo que provoca la pérdida de memoria
característica de la enfermedad.
La autorización de la
FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el
medicamento ayudó a reducir las placas amiloides. También, la agencia menciona
los resultados de ensayos clínicos más amplios, publicados recientemente en una
revista científica.
Estos estudios,
realizados en casi mil 800 personas que fueron seguidas durante 18 meses,
revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados
con lecanemab.
Pero los ensayos
clínicos también mostraron efectos adversos graves: algunos de los pacientes
tratados sufrieron hemorragias cerebrales.
Además, al menos una persona que recibió el tratamiento murió. La FDA
incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del
medicamento.
Este es el segundo
tratamiento para el Alzhéimer aprobado recientemente por la FDA, después del
Aduhelm en junio de 2021, que usa una molécula llamada aducanumab).
Pero el lanzamiento del
Aduhelm no tuvo el éxito esperado. Su autorización desató la polémica, dado que
algunos expertos criticaron la falta de pruebas sobre su eficacia.
Posteriormente, su uso quedó restringido a personas con casos moderados de la
enfermedad.
Un informe reciente de
la Cámara de Representantes de Estados Unidos también criticó el precio
exorbitante del Aduhelm (56 mil dólares al año / un millón 715 mil 10 pesos mexicanos),
y el sistema federal de atención médica Medicare para ancianos anunció que solo
lo reembolsaría en el marco de ensayos clínicos.
